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仿制药价格“腰斩”,质量会不会“打折”

时间:2019-04-13 14:34 来源:未知

仿制药价格“腰斩”,质量会不会“打折”

    近日,国家组织药品集中采购和使用试点在“4+7”11个城市步入落地实施阶段。通过“打包”“4+7”城市的采购量,实施带量采购,25个中选药品平均降幅52%,最大降幅超过90%,降价效应显著。

    写入今年政府工作报告的药品集中采购,究竟为老百姓看病带来什么新感受、节省多少买药钱?药品降价后,质量会不会“打折”?产能有保证吗?原研药会“断供”吗?围绕这些问题,记者展开了调查。

    一粒小药片的“前后身价”

    中选的25个品种里,有3个为原研药,其余22个为通过质量与疗效一致性评价的仿制药。以原研药为例,来自英国阿斯利康的吉非替尼片,中选价格为547元,相比之前2280元,降幅高达76%,这意味着11个试点城市的百姓可以显著减轻费用负担。

    上海是全国率先探索在药品集中采购中试点带量采购的区域,也承担了此次“4+7”试点城市联合采购办公室的日常工作。

    在上海市胸科医院呼吸内科,有许多晚期肺癌患者前来就诊,呼吸内科副主任医师王韡旻告诉记者,晚期肺腺癌患者有约一半的人EGFR基因阳性,可以口服靶向药物,如吉非替尼片。“我开药时,常常会有老病人对新病人感慨,以前这个药好贵的,吃半年就要六七万元,现在好了,每个月个人自负只要几百元,昂贵的靶向药用起来也不‘纠结’了。”

    不仅中选的原研药“自降身价”,与原研药等效的中选仿制药在11个城市以“跳水价”提供给居民,还倒逼了市场上非中选的同类原研药降价。

    比如,用于患者预防动脉粥样硬化血栓形成的硫酸氢氯吡格雷片,通过集中采购,中选企业深圳信立泰的仿制药泰嘉价格为22.26元/盒,相当于每片3.18元,比之前每片7.61元降价58%。泰嘉的“跳水”,也使得法国赛诺菲的原研药波立维的价格降了15%。

    据上海阳光医药采购网统计,试点政策在上海上线短短两周,25个中选品种已全部有医疗机构进行实际采购,多家主要药品配送企业反映,由于订单火爆,超出预期,正在加紧备足库存。

    上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示,通过带量采购,以量换价,药品费用的价格趋向合理。大量的医保资金被合理地节省下来,同时诱导服务和过度浪费等灰色空间也得到了压缩。

    一套组合拳的“多点发力”

    25种药品价格下降后,如何保障药品的质量和供应,以及其他同类药会不会“消失”,成为老百姓最关心的焦点。

    ——生产质量如何“不打折”?

    和以往的省级药品集中采购不同,本次“4+7”集中采购试点是在国家仿制药一致性评价工作取得明显进展,部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平的基础上开展的。也就是说,通过一致性评价的仿制药才有资格与原研药进入下一步的价格竞争,防止“劣币逐良币”。

    深圳信立泰新产品及专科药总部总经理赵松萍说:“生产成本是不能降低的,这是质量的保证。降价后,我们调整了营销策略,改变了过去以销售代表推广为主的营销模式,从人力成本上缩减了相关费用。”

    “4+7”联采办副主任龚波介绍,为确保一致性评价不是“一次性”评价,中选后药品监管部门将强化监督检查和产品抽检,加强全生命周期质量监管,让大家吃上“放心药”。

    ——药品供应如何“不断货”?

    此次试点采用了“国家组织、联盟采购、平台操作”的组合措施,有关部门在试点启动之前,对中选企业和相关药品的生产情况进行了摸底,对企业库存进行定期跟踪,保障中选药品“供得上”。

    “不仅是保障中选产品的供应,同样重要的是兼顾不同群体的用药需求,不搞‘一刀切’,避免出现停药、断药等现象。”龚波说,换言之,老百姓可以选择中选的仿制药,也可依然使用原研药和其他同类药。

    根据《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上,按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%至70%估算采购总量,进行带量采购。剩余用量,各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。

    这意味着,没有中选的药品尤其原研药依然在市场上得以保留,患者并不会突然“被断药”。“当然,从培养合理用药习惯的角度,还是提倡大家使用质量同样有保证,但价格更便宜、性价比更高的中选品种。”龚波补充说。
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